Закон «о трансплантации органов и тканей человека»

Стандарты (проекты) для обсуждения:

Как стать донором крови

Вообще, кровяной резус — это сложнейшая система. В ней более 40 антигенов! И все они обозначены какими-то цифрами или буквами. Резус-система не имеет одноимённых аг­глютининов (в норме), однако они проявляются, если индивиду с резус-отрицательно кровью перелить резус-положительную.

1. Нельзя принимать анальгетики, аспирин и иные препараты, разжижающие кровь, позже, чем за 72 часа до донорской процедуры. Не запрещается только пить гормональные контрацептивы.
2. Никакого алкоголя позже, чем за 48 часов до сдачи крови.
3. За день и в день процедуры надо исключить из рациона жирное, соленое и копченое. Нельзя есть яйца, пить молоко. Противопоказаны бананы. Можно сладкий чай, минералку и натуральные соки. Рекомендованы макароны, крупы, сухари, овощи, фрукты.
4. В день сдачи крови лучше не курить.

Почему трансплантолог не подсуден

Стоит сказать, что на сегодняшний день борьба с «черной» трансплантологией в России свернута еще и потому, что силовики проиграли ряд сражений в самом начале этой войны.

Знаковым уголовным процессом на эту тему можно назвать расследование в отношении врачей-хирургов Московского координационного центра органного донорства. Дело в отношении них возбудила Хорошевская межрайонная прокуратура Москвы за приготовление к убийству, совершенному группой лиц по предварительному сговору в целях использования органов потерпевшего.

В 20-ю больницу поступил гражданин с тяжелой травмой головного мозга. Еще живого мужчину повезли на операцию, чтобы изъять его почки. К началу операции в отделение ворвались сотрудники МВД. Были зафиксированы факты, свидетельствующие об умысле медиков забрать почки: на теле йодопироном разметили место вскрытия, а руки несчастного были крепко привязаны за головой. Согласно судебно-медицинской экспертизе в кровь мужчины было введено лекарство, замедляющее свертываемость крови. У врачей были изъяты также акты констатации биологической смерти и изъятия органов для трансплантации с подписями медицинских экспертов. Пациент скончался через некоторое время, не приходя в себя.

Процесс в отношении трансплантологов затянулся на годы. Мосгорсуд дважды выносил оправдательные приговоры врачам. Защита цеплялась за то, что точный момент смерти пациента установить не смогли, таким образом, покушение на убийство доказать было сложно.

Органы

Фото: Depositphotos

Также на суд давило медицинское сообщество — видные медики и политики обвиняли милицию и прокуратуру в некомпетентности. Через СМИ публиковалась информация о том, что из-за процесса трансплантологи боятся делать свою работу, а люди, ожидающие почки, умирают. Верховный суд дважды отменял решения Мосгорсуда и направлял дела на новое рассмотрение по ходатайству прокуратуры.

Между тем позиция обвинения не была должным образом освещена в СМИ. Дело в том, что о чудовищной ситуации с отъемом органов у живых людей (законодательно это было запрещено) в отдел убийств МУРа сообщили коллеги трансплантологов. Один из реаниматологов рассказал, что жертвами таких теневых схем становились асоциальные люди, алкоголики, за права которых некому постоять. Согласно действовавшему тогда закону для трансплантации можно было использовать лишь человека, мозг которого погиб, что должно быть подтверждено консилиумом врачей-специалистов. Смерть мужчины в 20-й горбольнице никто не констатировал. И тем не менее итогом тяжбы стало оправдание подсудимых.

После такого решения ничем закончился ряд аналогичных процессов в регионах — в Хабаровском крае, Новгороде, отделении органного донорства и трансплантации почки Санкт-Петербургского НИИ скорой помощи имени Джанелидзе, а также в знаменитом Московском областном научно-исследовательском институте им. М.Ф. Владимирского.

Прокуратуре пришлось извиниться перед всеми фигурантами и прекратить дела. Правовая победа стала возможной под предлогом нечинения препятствий прогрессу отечественной науки и помощи нуждающимся. Но со счетов были сброшены интересы доноров и многомиллионная прибыль от операций.

Возможно, ситуация будет исправлена в связи с созданием в СКР специализированного подразделения по расследованию ятрогенных (против здоровья человека) преступлений.

Есть же современные технологии, говорят, что ученые научились выращивать любой орган. Зачем же использовать человеческие?

Современная наука действительно может многое. Но выращивание полноценных органов пока невозможно, это – дело далекого будущего, наука только на подходе к этому. Но современные технологии позволяют продлить жизнь.

В середине ХХ века Михаил Булгаков умер от почечной недостаточности. Сейчас он бы жил, но ему пришлось бы три раза в неделю ездить на гемодиализ. Возможно, великий писатель дожил бы до пересадки, средний срок ожидания почки в Москве – 2-3 года, операция бесплатна. Но после пересадки Булгакову пришлось бы пожизненно принимать иммуносупрессоры, годовой запас препарата стоит сотни тысяч рублей. Спасает то, что все эти препараты государство выдает бесплатно.

Кратко о главном в новом проекте закона о трансплантации

Помимо вышеизложенного, проект предлагает:

1. закрепить основные понятия (термины). А именно указать, что трансплантация (пересадка) органов — это метод лечения, основанный на полном или частичном замещении органа при его необратимом, угрожающем жизни человека поражении в связи с утратой характерной для него функции аналогичным донорским органом в целях возмещения утраченной функции. Донорство органов — это предоставление органов в целях трансплантации (пересадки) человеку, которое может быть двух видов: прижизненным и посмертным. Разница заключается в том, от какого донора получен необходимый для трансплантации орган — от живого или умершего. Проект предлагает также различать и двух реципиентов — потенциальных (тех, кто нуждается в донорских органах) и актуальных (тех, кому уже провели трансплантацию органов).
2. установить однозначные и конкретные запреты при донорстве органов человека в целях трансплантации. В частности, разработать специальные подзаконные нормативные акты о перечне противопоказаний к донорству органов, запретить изъятие донорских органов лиц, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могли сообщить данные о своей личности, и личность которых на момент констатации смерти не была установлена под угрозой применения уголовного наказания.
3. конкретизировать перечень донорских органов в целях трансплантации и выделить отдельно органы при посмертном донорстве и при прижизненном. В действующем законе закреплен перечень органов и (или) тканей человека — объектов трансплантации.
4. разделить полномочия при организации донорства органов человека и их трансплантации между федеральными и муниципальными органами власти, создав Центр координации деятельности, связанной с донорством органов человека и их трансплантацией, и особый Федеральный регистр доноров органов, реципиентов и донорских органов (общая база данных). Этот регистр предлагается сформировать из 4 частей:
   • Регистр волеизъявлений граждан, включающий сведения о несогласии на изъятие их органов после смерти в целях трансплантации;
   • Регистр посмертных доноров, включающий сведения о посмертных донорах и донорских органах, изъятых у них в целях трансплантации;
   • Регистр прижизненных доноров, включающий сведения о прижизненных донорах и донорских органах, изъятых у них в целях трансплантации;
   • Регистр реципиентов, содержащий сведения о реципиентах, в том числе трансплантация органов которым осуществлена за пределами Российской Федерации и получающих в связи с этим медицинскую помощь в Российской Федерации, и донорских органах, предоставленных им в целях трансплантации.
5. подробно регламентировать порядок посмертного донорства, включая выдачу несогласия на изъятие органов после смерти. Обозначить круг основных мероприятий по признанию посмертного донора потенциальным, приемлемым, реальным и актуальным донором.
6. обозначить условия прижизненного донорства, в том числе права прижизненного донора.
7. описать порядок трансплантации органов.

Последние изменения

В закон были внесены изменения 29 декабря 2017 года. Изменению подверглись следующие статьи:

Ст 16

В статье 16 изменена ч 1 п 20. Исполнительный орган государственной власти имеет право ликвидировать медицинское учреждение. Для этого проводится предварительная оценка последствия ликвидации. Ситуацию по ликвидации учреждения анализирует специальная комиссия по оценке принятия подобного решения.

Статья 29.1

Ст 29.1 была дополнена. Гражданское законодательство предусматривает порядок ликвидации медицинских учреждений. В момент оценки учитываются особенности, которые предусматриваются законодательством. Чтобы принять решение о ликвидации, создается экспертная комиссия.

Ст 76

В статье 76 была дополнена часть 3. Медицинские некоммерческие организации могут получить отдельные права по предоставлению услуг. Для этого подобные учреждения должны соответствовать критериям, созданные правительством Российской Федерации.

Последние изменения и дополнения в закон № 4180-I были внесены 23 мая 2016 года.

Основные тезисы внесенных изменений:

• Законная пересадка возможна с целью сохранения человеку здоровья и жизни;
• Пересадка органов или тканей, донором которых является живой человек, возможна лишь после выдачи решения медицинской комиссии;
• Недееспособные или несовершеннолетние лица не могут быть донорами;
• Донорство осуществляется на добровольной основе.

Какая предусмотрена ответственность?

Существует три типа ответственности медицинского учреждения и его персонала по ФЗ 4180-I:

• За разглашение личной информации о реципиенте или доноре;
• За продажу тканей или органов человека;
• Ответственность учреждения за причиненный вред здоровью человека, если в момент осуществления процедуры были выявлены нарушения.

Скачать 4180-1 ФЗ о трансплантации органов

К процедуре трансплантации можно прибегать только тогда, когда жизнь человека находится в опасности, а другие методы лечения не помогают. У живого донора можно изымать органы только в том случае, если его здоровье значительно не ухудшится.

Бесплатная консультация юриста по телефону:

8 (804) 333-01-43

«Горячие» почки

Доноры всегда там, где война, голод, волнения, — в страшных событиях учет человеческим жизням не ведется. Этим и пользуются посредники, поставляющие клиникам по всему миру человеческие органы.

По данным сайта ООН, до 20% казны ИГИЛ (организация запрещена в России) пополняется за счет торговли людьми. Подсчитано, что только в 2014 году террористы заработали от $35 млн до $45 млн на киднеппинге — и речь идет лишь о немногих выкупленных у организации людях. А «невостребованных» узников ожидает печальная участь. Одни, в основном девушки, служат валютой, которой боевики расплачиваются друг с другом, другие отправляются на тяжелые работы.

Органы

Фото: Global Look Press/ZUMAPRESS.com/Rohan Radheya

Но страшнее всего участь тех, кого кладут на операционный стол. Пленников потрошат бригады «черных» трансплантологов. Этот криминальный опыт у преступности появился во время боевых действий на Балканах.

Автор цитаты

По данным итальянского издания L’Espresso, лишаются внутренних органов в том числе обманом. В условиях боевых действий на Ближнем Востоке процветает так называемое воровство органов. Когда раненого во время бомбежки или под обстрелом «обкрадывают», например, на одну почку под наркозом. Герой публикации — военнослужащий из Сулеймании (север Ирака), подорвавшийся на бомбе террориста. Он был направлен на лечение в Турцию, где в частной клинике в Анкаре и произошло «воровство» органа.

По данным издания, подобная торговля приносит бенефициарам прибыль до $1,7 млрд. Кризисы в Сирии, Ливане, Ираке, Северной Африке лишь на руку воротилам незаконного бизнеса.

Органы

Фото: Global Look Press/ZUMAPRESS.com/Rohan Radheya

Клиники «черных» трансплантологов расположены на территории Турции и Египта. Самыми частыми клиентами этих медучреждений становятся состоятельные граждане из США, стран Персидского залива, Европейского союза, Израиля и… России. Из 4 млн ливанских беженцев 20 тыс. (начиная с 2012 года) продали свои почки. Но обстоятельства этих сделок весьма сомнительны.

Борьба с топ-менеджментом транснационального преступного сообщества международными правоохранительными службами ведется спустя рукава, констатирует издание. При желании найти корни зла нетрудно — из всей схемы оборота тканей легальна лишь сама операция. Покупка–продажа в большинстве стран незаконна. Но в круговорот человеческих тканей включены могущественные медицинские, бизнес-структуры и политические силы.

Сколько стоит донорство?

Интернет пестрит объявлениями: «продам почку», «стану донором почки». Однако стоит знать, что официально продать свои внутренние органы, в том числе и почки, не получится. Не получится это сделать не только в России, но и во всех развитых странах, за исключением Ирана. Там продажа разрешена на государственном уровне при тотальном контроле со стороны представителей медицинских ведомств.

Кроме того, с 2013 года вступил в силу закон, который отменил денежное вознаграждение и за сдачу крови донорам. Компетентные эксперты подчеркнули, что безвозмездная сдача крови — мировая общепринятая практика.

Исторически система донорства начиналась в США. И в этой стране, где уже более 40 лет действует система испрошенного согласия, около 65% граждан являются добровольными донорами органов. Этот факт отражен в национальном регистре, а также в личных документах граждан. По данным российских социологов, среди россиян согласных на посмертное донорство не более 5%. Еще меньше граждан готовы дать разрешение на изъятие органов своих близких.

Как признался заведующий кафедрой нейро- и патопсихологии МГУ имени М.В. Ломоносова, президент Московского психоаналитического общества Александр Тхостов, он является добровольным донором в США, но «не факт, что сделал бы такой же документ в России». Чисто по психологическим причинам. «Добровольное донорство не развивается в России не потому, что у нас неграмотное население, — считает эксперт. — В России существует глобальное недоверие между населением и всеми ветвями власти. И к медицине это имеет прямое отношение. Мы постоянно опасаемся, что нас обманут. И единственный путь для нахождения консенсуса, хотя бы по части каких-то отдельных проблем, — максимальная открытость» .

Доноры почек

При нормальном развитии от рождения у человека две полностью одинаковые почки. Однако при серьезных заболеваниях или полученных травмах один такой орган может быть разрушен. В этом случае при подобающем лечении и восстановлении пациент продолжит жить полноценной жизнью с одной почкой. Но встречаются и более сложные клинические случаи, когда по какой-то причине человек теряет оба парных органа. В этом случае требуется трансплантация и ищутся доноры почек.

Решение пожертвовать свою кровь или органы для пересадки другому человеку всегда очень сложное и серьезное. Потенциальный донор должен понимать, что, несмотря на высокое развитие медицины, никто не может гарантировать ему, что операция пройдет успешно и без последствий. Но даже после окончания реабилитации могут начаться какие-то проблемы. Разумеется, при серьезных заболеваниях, разрушающих ткань почек и печени, обречен даже человек с полным комплектом органов. Но не стоит забывать о том, что высока вероятность несчастных случаев и получения травм, при которых можно получить значительные внутренние повреждения. Доноры почек, печени должны полностью осознавать серьезность ситуации. И принимать решение только по добровольному желанию помочь и спасти чью-то жизнь. Рисковать своим здоровьем из-за денег не стоит.

Как завещать органы после смерти

Если уже принято окончательное решение о посмертном донорстве, необходимо предпринять следующие шаги:

1. Посетить поликлинику по месту жительства или прописке, к которой относится будущий возможный донор.
2. Оформить заявление о желании посмертно пожертвовать своими органами.
3. Пройти высококвалифицированную медицинскую комиссию, включающую осмотр всеми специалистами и сдачу большого количества всевозможных анализов. Это позволит определить степень пригодности к донорству. Данная комиссия может признать человека частично пригодным, т.е. когда только часть органов полностью здорова и пригодна к дальнейшей трансплантации.

По прохождению всех пунктов процедуру согласия на посмертное донорство можно считать оконченной. Все, кто подписал такое согласие, вносятся в единый реестр доноров государства.

После естественной или в случае внезапной смерти производится повторная оценка состояния органов и вынесение повторного решения. При положительном результате трансплантация производится тому реципиенту (получателю донорских органов), который подходит по группе крови, генотипу и другим показателям. В противном случае есть высокий риск отторжения.

Согласие на донорство органов после смерти для науки

Помимо завещания органов для пересадки, можно подарить их на благо науки. Для этого нужно обязательное согласие. Обычно тела отправляются в медицинские университеты и лаборатории для изучения и исследования. В то время как для трансплантации требуются исключительно здоровые органы, для изучения трупа студентами более востребовано наличие патологий и отклонений. Чтобы отдать органы после смерти в науку, нужно оформить заявление, заверенное нотариально. Теоретически возможно выбрать место, которому собственно и завещается тело.

Однако на практике это не так просто. Обычно для обучения будущих врачей в университеты поступают только те тела, у которых не найдено ни одного родственника. Также, загвоздка заключается во времени оглашения завещания, в том числе и завещания органов после смерти, – по истечению 15 суток с момента установления факта смерти. За это время труп уже захоронен, что делает невозможным использование его в научных целях.

После смерти каждый может стать донором органов

В настоящее время в России действует закон «О трансплантации органов и тканей», который был принят еще в 1992 году. Этот документ предполагает, что если сотрудники медучреждения на момент смерти человека не знают о том, что тот не хотел быть донором органов, то он автоматически становится им. Изъятие органов не допускается, если известно о том, что сам человек или его близкие родственники заявляли о своем несогласии на изъятие органов.

Законопроект, согласно которому каждый россиянин по умолчанию после смерти становится донором органов, если при жизни не оформил отказ от такой перспективы, в ближайшее время будет внесен в Госдуму, — сообщил газете «Известия» зампред комитета по охране здоровья ГД Олег Куликов (КПРФ).

Стать чьей-то частью

По российскому законодательству существует так называемая презумпция согласия: предполагается, что каждый человек как бы заранее согласен на изъятие собственных органов в случае смерти. Исключение — написанный и озвученный родственникам и докторам отказ, но редко кто так делает.

Согласно закону, при жизни совершеннолетний дееспособный гражданин должен написать письменное заявление о том, что он не хочет, чтобы его органы после смерти шли на трансплантацию. Бумагу необходимо заверить у нотариуса, а потом отнести в больницу, где вы состоите на учете, чтобы документ прикрепили в личную медицинскую карту. Вот только что это даст тому человеку, который отказался от донорства, но его, например, сбила машина? Ведь врачи в этой ситуации не будут звонить своим коллегам в поликлинику и уточнять, было ли у умирающего какое-либо волеизъявление насчет его органов. Просто потому что они не должны этого делать и им за это ничего не будет.

Наличие какого-то особого мнения родственников по поводу расчленения трупа на органы закон тоже не предусматривает. И это нередко становится причиной громких судебных разбирательств. Одно из них — дело 19-летней екатеринбурженки Алины Саблиной. В начале января 2013 г. Алину вместе с подругой сбила машина, когда девушки переходили дорогу по пешеходному переходу в Москве. Через месяц родителям пришли документы судмедэкспертизы. Изучая их, мать девочки обнаружила, что медики изъяли часть аорты, нижнюю полую вену, надпочечники и кусок нижней доли правого легкого. Родители погибшей пытались отсудить у больницы компенсацию морального вреда, но суд встал на сторону врачей, аргументируя свою позицию презумпцией согласия.

Эта презумпция базируется на признании негуманным задавать родственникам практически одновременно с сообщением о смерти близкого человека вопрос об изъятии органов. Когда врачи все-таки решают это спросить, по статистике, отказы случаются очень часто. Кто-то не соглашается, потому что собственное горе не дает подумать о горе других людей. Кто-то — из-за убежденности в том, что всё, связанное с трансплантацией, — криминал.

Минздрав уже разработал и внес в правительство проект нового закона «О трансплантации и донорстве», предусматривающий согласие потенциального донора на изъятие органов. Он будет рассмотрен в осеннюю сессию. Согласно проекту, в России должен быть создан единый регистр, где каждый человек, получая паспорт, выражает свое согласие или несогласие на изъятие органов.По данным Российской академии народного хозяйства и государственной службы при президенте Российской Федерации, в нашей стране показатель общей нужды в органах находится на уровне 9 тыс. операций в год, реализуется от которого всего 16% — около 1700 операций. В то же время в США в год выполняется около 30 тыс. пересадок, а в Бразилии — около 7,5 тыс.

При этом в проекте прописано, что перед изъятием органов (если при жизни человек так и не решил, что можно или нельзя делать с его телом) медицинское учреждение обязано известить до вскрытия умершего его родственников, которые, в свою очередь, могут запретить трансплантацию — и тогда изъятие органов не допускается. Правда, если в течение двух часов после констатации смерти попытки связаться с семьей умершего не увенчались успехом, то он становится донором по умолчанию, как это прописано в действующем сейчас законе.

Сколько платят донорам крови в России

Муж — «четырежды» Почетный донор России. Поэтому я в теме. В Саратовской области внятные расценки разовой компенсации питания и размера социальной поддержки правительства области. В деньгах для кадрового донора это в сумме 560 р за кровь, 860 р за плазму (за противостафиллококовую повыше), 1260 р за тромбоциты. Муж сдает 19 раз в год плазму (больше нельзя), итого 860 х 19=16340 р. Ежегодная компенсация, введенная после пресловутой «монетизации льгот» (индексируется ежегодно на размер официальной инфляции) — приведена ранее около 14000 р. Сдает плазму в рабочие дни, от работы не освобождается (сам так решил), итого плюс 2 оплачиваемых отпускных дня, за год 2 х 19=38 дней. При среднедневном заработке около 1000 р это дает еще 38 х 1000=38000 р. (работает на госпредприятиях, но и ООО закон тут не нарушают). Итого «чистыми» за донорство в год 72000 р.

• Донору, который дважды в год сдал кровь в максимально допустимой дозе (определяется врачом при медицинской обследовании), предоставляется право на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение.

Религиозный аспект

Предубеждение родственников против посмертного донорства обычно связано с религиозными убеждениями. В большинстве религий тело умершего является своеобразной святыней, и люди боятся осквернить его каким бы то ни было образом. Но опасения эти в большинстве случаев напрасны.

Есть только одна религия, которая категорически запрещает изъятие органов после смерти — это церковь Свидетелей Иеговы. И только одна, которая официально считает это богоугодным делом — Римско-католическая церковь. Что касается остальных мировых религий — православия, мусульманства, буддизма, иудаизма — они никак не высказывали свою позицию по этому вопросу. Трансплантология — явление относительно новое, а представители религиозных конфессий медленно реагируют на изменения в мире.

Кто не может быть донором?

Даже если человек добровольно и осознанно хочет пожертвовать свой организм, ему могут отказать из-за нескольких важных факторов:

• наличие ВИЧ-инфекции, гепатита, сифилиса и злокачественных образований;
• если личность человека невозможно установить;
• в случае злоупотребления алкоголем, наркотическими веществами, табачными изделиями;
• пожилой возраст;
• детский возраст – возможно исключительно с письменного разрешения родителей.

Закон о согласии на донорство органов в России не проработан до конца и имеет несовершенства. Впрочем, в этом направлении ведутся работы на правительственном уровне.

Решение о донорстве должно быть добровольным и осознанным. Страхи и опасения в этом вопросе неоправданны – в случае внезапной смерти можно спасти несколько других жизней, что гораздо важнее.