Добровольное согласие информированного пациента на медицинское вмешательство

Форма и содержание ИДС.

ИДС оформляется работниками медицинской организации письменно в виде отдельного документа. Этот документ подшивается в медицинскую документацию пациента и в ней хранится.

В настоящее время Минздрав РФ разработал формы ИДС для отдельных случаев медицинского вмешательства.

Например

• для случаев профилактических прививок детям (Приложение к Приказу Минздравсоцразвития № 19н от 26.01.2009 г.);

• для случаев обращения за получением первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации (Приложение № 2 к Приказу Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н);

• для случаев применение вспомогательных репродуктивных технологий (Приложение к Приказу Минздрава РФ № 107н от 30.08.2012 г.);

• для случаев оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (Приложение № 2 к Приказу Минздрава РФ № 474н от 21.07.2015 г.);

• для случаев искусственного прерывания беременности по желанию женщины (Приложение к Приказу Минздрава России № 216н от 07.04.2016 г.).

Разработанные Минздравом РФ формы обязательны для применения.

Однако, они не универсальны. Законодательство не запрещает использовать формы ИДС, подготовленные медицинской организацией самостоятельно. Этот документ может быть разработан для любых частных случаев медицинского вмешательства с учетом специфики деятельности, документооборота конкретной медицинской организации, а также интересов медицинского работника и пациента. В частности, дополнительно подготовленные формы будут обеспечивать соблюдение права пациента на полную и достоверную информацию о методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, последствиях и результатах оказания медицинской помощи в конкретном случае. Количество ИДС законодательством не ограничено. Разработанные Минздравом РФ формы могут быть взяты за основу.

В п. 6 ст. 20 Закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. строго предписывает давать ИДС на виды медицинского вмешательства, включенные в перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ № 390 от 23 апреля 2012 г., при получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации. В законе сказано также, что ИДС дается по форме, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н. Однако, указанное требование касается только случаев реализации программы государственных гарантий.

Что касается содержания ИДС, то, как указано выше, оно оформляется в отношении медицинского вмешательства, то есть различных видов медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций по отношению к пациенту, которые:

• выполняются медицинским работником и иным работником, имеющим право на осуществление медицинской деятельности;

• затрагивают физическое или психическое состояние человека;

• имеют профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность;

• направлены на искусственное прерывание беременности (ч.5 ст. 2 Закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г.).

Согласно требованиям законодательства РФ, содержание этого документа всегда должна составлять полная и достоверная информация:

• о целях медицинской помощи;

• о методах оказания медицинской помощи;

• о риске, связанном с методами оказания медицинской помощи;

• о возможных вариантах медицинского вмешательства;

• о возможных последствиях медицинского вмешательства;

• о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

По форме изложения информация в ИДС должна быть простой, доступной и понятной человеку, не обладающему специальными медицинскими познаниями.

Отдельной строкой в ИДС необходимо проинформировать пациента о его праве на отказ от медицинского вмешательства, праве на его прекращение на любом этапе. Документ должен содержать информацию о возможных последствиях таких действий.

Кроме того, в ИДС необходимо прямо указать на то, что согласие дается пациентом добровольно без принуждения, форма изложения информации является доступной, по объему информация является полной и достаточной для принятия положительного решения.

Важным реквизитом этого документа является дата.

В ИДС с учетом специфики медицинского вмешательства могут быть включены и другие важные положения в интересах пациента, медицинского работника и медицинской организации.

Книги

Нормативные правовые актыОбщественные и гуманитарные наукиРелигия. Оккультизм. ЭзотерикаОхрана труда, обеспечение безопасностиСанПины, СП, МУ, МР, ГНПодарочные книгиПутешествия. Отдых. Хобби. СпортНаука. Техника. МедицинаКосмосРостехнадзорИскусство. Культура. ФилологияДругоеКниги издательства «Комсомольская правда»Книги в электронном видеКомпьютеры и интернетБукинистическая литератураСНиП, СП, СО,СТО, РД, НП, ПБ, МДК, МДС, ВСНГОСТы, ОСТыЭнциклопедии, справочники, словариДомашний кругДетская литератураУчебный годСборники рецептур блюд для предприятий общественного питанияЭкономическая литератураХудожественная литература

Когда требуется согласие пациента

Законодательство устанавливает виды медицинского вмешательства, которые проводятся исключительно с согласия пациента.

1. Устный опрос больного, установление его жалоб, сбор анамнеза (информации о жизни пациента, о перенесенных им заболеваниях).
2. Осмотр больного, ощупывание, простукивание, выслушивание. Также может проводиться исследование оболочки глотки, носовой полости, гортани. Проводится ректальный осмотр, для женщин – вагинальный осмотр.
3. Антропометрические исследования – измерения размеров тела, силы сжатия кистей рук, емкости легких.
4. Установление температуры тела человека.
5. Установление показателя внутриглазного давления.
6. Исследования зрительных функций, глаз, не связанные с проникновением через слизистые оболочки и кожу пациента.
7. Исследования слуховых функций, ушей, не связанные с проникновением через кожу пациента.
8. Изучение функционирования нервной системы.
9. Лабораторные методы исследования, включая вирусологические, бактериологические, биохимические.
10. Функциональные методы исследования: суточное наблюдение артериального давления, изучение функциональности легких, изучение состояния бронхиальной проходимости, изучение функций дыхания, изучение сосудов головного мозга и его деятельности, запись сердцебиений плода.
11. Флюорография, рентген, УЗИ.
12. Введение лекарств по назначению медицинского работника – внутримышечно, подкожно и т. д.
13. Медицинский массаж тела больного.
14. Лечебные физические упражнения на восстановление организма больного.

Добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства

Необходимо отметить, что ИДС по общему правилу дается на определенное медицинское вмешательство. Это является условием оказания медицинского вмешательства, которое должны быть выполнено предварительно, то есть до начала его оказания. Кроме того, ИДС распространяет свое действие не на всех медицинских работников организации, а на конкретного врача (лечащего врача), подпись которого также должна быть отражена на бланке ИДС.

Порядок дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в перечень определенных видов медицинских вмешательств, а также формы такого согласия или отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее – Приказ № 1177н).

Что касается данного порядка, а также утвержденных им форм документов, то при тщательном анализе законодательства оказывается, что обязательными они являются не для всех медицинских организаций, а только для тех, которые участвуют в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Определенные виды медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи определен в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н. К таким видам, например, относятся:

• Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
• Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
• Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
• Медицинский массаж;
• Иные виды, указанные в перечне.

В самом Приказе № 1177н дана ссылка на Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи», в соответствии с которым выбор врача и медицинской организации осуществляется в контексте данного нормативно-правового акта, а именно при выборе гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий. Также на это указывает ст. 21 Закона об основах охраны здоровья.

Таким образом, формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, утвержденные Приказом №1177н, обязательны к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий.

Платные медицинские услуги

Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.

В соответствии с пунктом 22 Правил в случае отказа потребителя после заключения договора платного оказания медицинских услуг от получения медицинских услуг договор расторгается

. Исполнитель информирует потребителя (заказчика) о расторжении договора по инициативе потребителя, при этом потребитель (заказчик) оплачивает исполнителю фактически понесенные исполнителем расходы, связанные с исполнением обязательств по договору.

Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг.

Необходимо также учитывать то, что при заключении договора оказания платных медицинских услуг потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы

в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Отказ потребителя от заключения договора на оказание платных медицинских услуг не может быть причиной уменьшения видов и объемов медицинской помощи, предоставляемых такому потребителю без взимания платы в рамках программы и территориальной программы.

Психологические и этические основания для отказа

Рассматривая вопрос о том, имеет ли право врач отказаться от пациента, следует обратиться не только к законодательным нормам, но и к психолого-этическим основам медицинской профессии.

Так, этический кодекс врача в РФ предусматривает два случая, когда врач может отказаться работать с конкретным пациентом:

• отсутствие психологического контакта может являться основанием для отказа врача от пациента;
• невозможность установления с пациентом терапевтического сотрудничества.

Можно ли ссылаться на данные нормы официально? Полагает, что это возможно, поскольку номам врачебной этими и деонтологии законодатель придает обязательное значение.

Кроме того, в ФЗ «Об охране здоровье» закреплена обязанность медработника соблюдать эти нормы в своей работе, а пациент вправе рассчитывать на гуманное и уважительное к нему отношение.

Судебная практика

Судебная практика содержит много случаев разбирательств, связанных с отсутствием или неправильным оформлением ИДС перед проведением лечебных манипуляций.

В соответствии с определением , если в ИДС отсутствуют данные о характере и объеме исследований, лечебных процедур, операций, то такой документ нельзя рассматривать как дача ИДС от человека на профессиональное вмешательство. То есть данный факт указывает на отсутствие подобного согласия со стороны пациента или его законного представителя.

Этот факт установили суды, изучая спорную ситуацию между больницей и ТФОМС. СМО проанализировала страховые случаи и выявила 24 нарушения, которые допустила больница при предоставлении медицинской помощи застрахованным гражданам. Было выявлено 19 нарушений правил при оформлении первичной документации, а также 5 ситуаций, при которых отсутствовало ИДС от застрахованного человека на вмешательство. Больница не получила 300 000 страховых рублей и обратилась в ТФОМС. Фонд организовал экспертизу и выявил аналогичные нарушения правил:

• неверное оформление ИДС: в документах отсутствовали манипуляции и вмешательства, на которые пациенты оформляли согласие;
• недостоверные сведения в документации, исправления шариковой ручкой.

В результате руководитель больницы столкнулся с необходимостью обжалования акта экспертизы. Им было указано, что:

• если в ИДС отсутствуют данные о виде вмешательства, то это не означает, что согласие пациента отсутствует;
• недостоверные сведения произошли из-за технических ошибок, допущенных вследствие неисправного калькулятора, и, несмотря на искажение лабораторных показателей, течение и исход лечения больного не менялись.

При этом доводы больницы на позицию суда не повлияли. Судебный орган указал на следующие обстоятельства.

1. ИДС от пациента на планируемые вмешательства – неотъемлемое условие данного вмешательства. Медработник должен в простой и понятной форме объяснить больному, зачем необходимо провести это вмешательство, какими методами оно будет организовано и к каким результатам приведет, а также какие последствия возникнут у пациента, если он откажется от помощи.
2. Формы бланков устанавливаются Минздравом РФ. Однако это касается только некоторых видов помощи при оказании первичной медпомощи. Унифицированная форма бланка пока не установлена.
3. В спорных документах, на которых проставлены подписи пациентов, нет информации о том, какая медпомощь будет им предоставлена и в каком объеме. По этой причине отсутствие данной информации ведет к тому, что согласие больного на помощь отсутствует.
4. Недостоверные сведения в лабораторных документах представляют собой искажение сведений в медицинской документации.

ВС РФ не передал дело на повторный пересмотр. Суд отметил, что споры при оформлении первичной документации получили подтверждение по итогам повторной экспертизы, проведенной фондом, и их квалификация корректна.

Список услуг, которыми можно не пользоваться

Прежде чем проводить больному какие-либо процедуры, хирургические операции или лечение доктор обязан получить от человека согласие на эти мероприятия. Как правило, документ подписывается при поступлении в стационарные условия. Однако, не смотря на этот документ, гражданин вправе на любом этапе лечения написать отказ, в т. ч. от госпитализации в больнице.

Читать так же: Закон об ООО

В Приказе № 1177н (п. 9, 10) указано, что несогласие с оказанием медицинской помощи допускается составлять в 2 формах:

1. Гражданин отказывается полностью от любых услуг организации.
2. Больной не желает получать отдельный список или только одну услугу от учреждения.

Примечательно, что данные правила относятся не только к государственным больницам и поликлиникам, но и частным клиникам, другим учреждениям, работающим вне госпрограммы. Таким образом, Приказу № 1177н подчинены все, без исключений, медицинские учреждения, работающие по лицензии, т. е. легально.

Журналы и бланки

БухгалтерияОхрана труда и техника безопасностиМЧСКадровая работа: Журналы, бланки, формыЖурналы, бланки, формы документов для органов прокуратуры и суда, минюста, пенитенциарной системыЖурналы, бланки, формы документов МВД РФКонструкторская, научно-техническая документацияЛесное хозяйствоПромышленностьГостиницы, общежития, хостелыСвязьЖурналы и бланки по экологииЖурналы и бланки, используемые в торговле, бытовом обслуживанииЖурналы по санитарии, проверкам СЭСЛифтыКомплекты документов и журналовНефтебазыБассейныГазовое хозяйство, газораспределительные системы, ГАЗПРОМЖКХЭксплуатация зданий и сооруженийЖурналы и бланки для нотариусов, юристов, адвокатовЖурналы и бланки для организаций пищевого производства, общепита и пищевых блоковЖурналы и бланки для организаций, занимающихся охраной объектов и частных лицЖурналы и бланки для ФТС РФ (таможни)Журналы для образовательных учрежденийЖурналы и бланки для армии, вооруженных силБанкиГеодезия, геологияГрузоподъемные механизмыДокументы, относящиеся к нескольким отраслямНефтепромысел, нефтепроводыДелопроизводствоЖурналы для медицинских учрежденийАЗС и АЗГСЭлектроустановкиТепловые энергоустановки, котельныеЭнергетикаШахты, рудники, метрополитены, подземные сооруженияТуризмДрагметаллыУчреждения культуры, библиотеки, музеиПсихологияПроверки и контроль госорганами, контролирующими организациямиРаботы с повышенной опасностьюПожарная безопасностьОбложки для журналов и удостоверенийАптекиТранспортРегулирование алкогольного рынкаАвтодороги, дорожное хозяйствоСамокопирующиеся бланкиСельское хозяйство, ветеринарияСкладСнегоплавильные пунктыСтройка, строительствоМетрологияКанатные дороги, фуникулерыКладбищаЖурналы для парикмахерских, салонов красоты, маникюрных, педикюрных кабинетовАрхивыАттракционы

Когда медицинское вмешательство проводится без согласия пациента

В следующих ситуациях законодательство разрешает вмешательство без согласия пациента или его официального представителя (например, родителя).

1. Необходимо выполнить профессиональное вмешательство по экстренным показаниям – в противном случае есть угроза жизни человека, причем состояние последнего не предоставляет ему возможности выразить свою волю.
2. У человека выявлено заболевание, которое несет угрозу для окружающих его людей, для их жизни и здоровья.
3. У пациента диагностировано серьезное психическое заболевание.
4. Человек совершил преступление, другое общественно опасное деяние.
5. Необходимо провести судебно-психиатрическую, судебно-медицинскую экспертизу.

Важно! Если в указанных выше случаях пациент подаст на больницу в суд, то его исковые требования будут отклонены.

Что не так с типовыми формами

Как было отмечено в начале статьи, ИДС должны отвечать ряду признаков, содержать определенный объем информации. Предполагается, что положения, которые содержатся ФЗ №323, об информированности, добровольности и осознанности, должны быть раскрыты конкретным ИДС. Но Минздрав в своих формах просто использует эти понятия в тексте типового ИДС, абсолютно формально, общими фразами перекрывая требование законодательства. Рассмотрим подробнее.

Отсутствие конкретной информации о медицинском вмешательстве: типовая форма даже не предусматривает пространства для включение конкретной информации о медицинских вмешательствах, методах, возможных последствиях, на которые пациент дает согласие. То есть пациент просто ставит свою подпись под, фактически, любыми медицинскими манипуляциями.

Отсутствие информации о возможных побочных эффектах: аналогичным образом, форма даже не предусматривает пространства для уточнения соответствующей информации.

Таким образом, основная проблема форм Минздрава – невозможность восстановить содержание беседы врача и пациента, а значит невозможность доказать факт того, что необходимая информация вообще была донесена до пациента. И формальное согласие пациента с формальными терминами (без конкретизации) не спасет стороны договора об оказании медицинских услуг от возможных последствий. Судебная практика подтверждает этот вывод.

Так, апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Верховного суда Республики Карелия от 29 сентября 2015 года по делу №33-3660/2015 установлено, что «имеющийся в медицинской карте истца бланк его согласия на медицинское вмешательство содержит только перечень необходимых сведений, которые должны быть ему сообщены, но не раскрывает их…».